Статистика голосований по странам
Статистика голосований пользователей
9 комментариев, показывать
сначала новые
сначала новыесначала старыесначала лучшиеновые - список
Как всегда, не выиграл, а проиграл, не в лотерею, а в карты, но в остальном правильно.
Не документы потеряны, а россия так и не предоставила необходимые данные:
"The EU drug regulator is unlikely to decide whether to approve Russia's Sputnik V coronavirus vaccine until at least the first quarter of 2022 because some data needed for the review is still missing, a source with knowledge of the matter said."
Это коненчно, саботаж сертификации, только не европейцами, а россией.
Я вообще удивляюсь терпению евровейцев, уже сколько раз пытаются утвердить, но каджый раз не получается, потому что Россия какую-то хуйню порет. Другие бы на месте европейце давно бы послали, а эти все еще данные запрашивают.
+1–
Максим Камерер ★★★★★➦vvt251• 22.10.21 22:15
Я проверю об этой ли публикации идет речь. Но .
«EMA запросила более полное досье о производстве, подробную информацию о том, как производится вакцина. Когда у них будет это досье, они также смогут понять, куда обращаться за проверками", - сказал источник.»
Что значит «более полное досье»? Они сами инспектировали производство вообще то
+-1–
Максим Камерер ★★★★★➦vvt251• 22.10.21 22:34
И да. Я не понял: с момента подачи документов прошло много времени. И оба-на: им нужныДОПОЛНИТНЛЬНЫЕ ДАННЫЕ.
А сразу понять что им мало данных не получилось))?
+-1–
vvt251 ★➦Максим Камерер• 22.10.21 23:03
Мася, я только что (10 минут назад) разговаривал с людьми, которые в теме.
Проблема в том, что в России производством занимается 6 заводов. И там бардак с документацией. Один завод одни бумаги присылает, другой другие, ... .
Ну и изначальный бардак с третьей фазой тестирования. А итоге там в документации без бутылки никто не может разобраться: н. Россия ни Европа.
+1–
vvt251 ★➦Максим Камерер• 22.10.21 23:06
Так разобраться надо что прислали, а потом уже требовать что не хватает. Россия тоже могла бы все документы собрать, а не надеяться что проскочет.
+1–
Максим Камерер ★★★★★➦vvt251• 23.10.21 00:30
Да, признаю. Слово missing перевели неверно. Но что то мне странно, что ема требует дополнительные документы через полгода после подачи пакета
+-1–
vvt251 ★➦Максим Камерер• 23.10.21 02:17
Мася, для того чтобы разобраться в документах нужно много времени (несколько месяцев) даже если документы все в порядке. И дополнительные документы часто требуют. Помню у модерны сертификация задержалась по этой причине (потребовали дополнительные данные).
А тут ещё и данных в стандартной форме нет (надо все пересчитывать самим с нуля, фактически всю работу за авторов делать), да ещё проблемы на которые, например, бразильцы обратили внимание (мы с тобой это несколько месяцев назад обсуждали).
В общем, как их предупреждали с самого начала: надо делать все как положено, кучу времени сьэкономите, как в воду глядели.
+1–
vvt251 ★➦Максим Камерер• 23.10.21 19:29
Про заводы знаю только то что написал (что мне сказали, то и написал).
Про остальное, когда было ещё объявлено о начале третьей фазы сразу сказали, что международный протокол тестирования: 80 страниц, тестирования спутника - 20 (в цифрах могу слегка врать, но порядок правильный). То есть заранее было известно, что данных будет мало для регистрации.
Тогда же писали, что нельзя совмещать третью фазу тестирования с массовой вакцинацией. Люди, которые участвовали в тестах делали себе тест на антитела и получив отрицательный результат понимали, что им вкололи плацебо тут же делали себе нормальную прививку. В лучшем случае они об этом сообщали (подписав бумагу, что выходят из программы тестирования), а иногда и не сообщали (журналистка медузы участвовала в тестировании и публиковала свой дневник, была на 100% уверена что ей реальную вакцину вкололи - все симптомы, температура, ..., а потом тест сделала - плацебо, вышла из программы, сделала нормальную прививку).
Плюс заявления, что от спутника нет побочных эффектов. Побочных эффектов нет только в дистиллированной воды, да и то не всегда. ВОЗ первая нашла побочные эффекты по предоставленным данным (правда они знали что искать - они искали те же эффекты что и после астразеники и нашли: у всех векторных вакцин они одинаковые), а официально по документам их не было.
В общем, обидно - хорошая вакцина (это по словам тех же людей, от которых я подноготную знаю - специалисты), а проблемы по причине собственного разпиздяйства.
+0–